Еще в 2022 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат рисанкизумаб-rzaa для лечения взрослых с умеренной и тяжелой формой болезни Крона (БК).
В России данный препарат применяется для лечения пациентов с псориазом. Во всяком случае, автор канала не нашел в открытых источниках опубликованных статей по применению рисанкизумаба для лечения болезни Крона в РФ.
В июле 2024 “The New England Journal of Medicine” опубликовал результаты 3b фазы мультицентрового рандомизированного контролируемого исследования SEQUENCE по оценке эффективности и безопасности рисанкизумаба по сравнению с устекинумабом.
Первые результаты были опубликованы еще в сентябре 2023 года. В исследовании приняли участие 520 пациентов с болезнью Крона умеренной или тяжелой степени тяжести, у которых наблюдался недостаточный ответ на терапию ингибитором фактора опухоли альфа (ФНО-альфа) или плохая переносимость ингибитора ФНО-альфа.
По результатам исследования эффективность рисанкизумаба сопоставима с устекинумабом в отношении клинической ремиссии на 24-й неделе.
Однако в более долгосрочное наблюдение показало, что в отношении эндоскопической ремиссии на 48-й неделе рисанкизумаб превзошел устекинумаб.
Результаты данного исследования весьма интригующие.
С одной стороны срок патентной защиты для устекинумаба, первым представителем которого на рынке была “Stellara” от Johnson & Johnson, закончился в сентябре 2023 года.
В настоящее время на рынок выходят более дешевые биосимиляры других производителей, и есть риск что страховые компании не одобрят включение “Skyrizi®” от AbbVie (торговое название рисанкизумаба) в свои формуляры из-за дороговизны.
С другой, если в ходе исследований результаты покажут явное превосходство рисанкизумаба, то всем компаниям, выпускающим устекинумаб придется не сладко.
А между тем “Skyrizi®” продолжает решать проблемы пациентов, в этот раз с язвенным колитом. В июле 2024 года FDA одобрило препарат Skyrizi® (рисанкизумаб -rzaa) для лечения взрослых с язвенным колитом средней и тяжелой степени активности.