Подтверждена эффективность препарата при профилактике рецидивов головной боли, связанной с чрезмерным использованием ЛП, у пациентов с хронической мигренью
Пероральный низкомолекулярный антагонист рецептора пептида, кодируемого геном кальцитонина (CGRP), препарат атогепант эффективен при профилактике рецидивов головной боли, связанных с чрезмерным приемом лекарств, у пациентов с хронической мигренью (ХМ).
Результаты рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования, проводившегося в рамках исследования PROGRESS фазы 3, опубликованы в журнале Neurology.
Среди людей с хронической мигренью широко распространено злоупотребление обезболивающими препаратами в попытке справиться с изнуряющими симптомами. Однако эта тактика может привести к усилению (т. н. рикошетных или абузусных) головных болей.
Ранее было установлено, что препарат разработанный и одобренный для профилактики мигрени, показывает клинически значимое снижение ежемесячного количества дней с головной болью у пациентов с ХМ (в дозах 30 мг дважды в день и 60 мг один раз в день) по сравнению с плацебо, хорошо переносится и соответствует профилю безопасности.
Задачей нового подгруппового анализа было выяснить, насколько атогепант эффективен и безопасен для пациентов с ХМ, склонных и не склонных к чрезмерному использованию лекарств от головной боли — тоже по сравнению с плацебо.
Оценивались взрослые с ХМ в анамнезе в течение ≥1 года, ≥15 приступами головной боли в месяц, мигренозными приступами ≥8 дней в течение 4-недельного базового периода. Участники (средний возраст 42,1 года, 87,6% — женщины) были рандомизированы (1:1:1) в группы плацебо, атогепанта (30 мг 2 раза в день) и атогепанта (60 мг 1 раз в день).
Чрезмерным использованием лекарств считали прием простых анальгетиков в течение ≥15 дней в месяц или прием триптанов, эрготамина, опиоидов или их комбинаций в течение ≥ 10 дней в месяц. Этим критериям соответствовали 66,2% участников.
В группах атогепанта было зафиксировано меньшее количество дней с головной болью в течение месяца, чем в группе плацебо. При этом среднеквадратическое отклонение составило -2,7 (95% ДИ, от -4,0 до -1,4) в группе, принимавшей атогепант в дозе 30 мг, и -1,9 (95% ДИ, от -3,2 до -0,6) в группе, принимавшей атогепант в дозе 60 мг.
Среднее количество дней чрезмерного использования лекарств было ниже в обеих группах лечения: −2,8 (95% ДИ, −4,1 до −1,6) и −2,6 (95% ДИ, −3,9 до −1,3) соответственно.
У большего числа участников исследования наблюдалось снижение частоты мигренозных приступов на ≥ 50% при приеме атогепанта в дозе 30 мг (отношение шансов (ОШ) 2,5; 95% ДИ, 1,5–4,0) и атогепанта в дозе 60 мг (ОШ 2,3; 95% ДИ, 1,4–3,7).
Также в группах препарата наблюдалось снижение доли участников, злоупотреблявших ЛП, на 52,1–61,9% в течение исследования по сравнению с 38,3% в группе плацебо. Аналогичные результаты наблюдали в подгруппе, где участники не злоупотребляли лекарствами от головной боли.
Нежелательные явления зафиксировали у 55,8% участников, получавших атогепант в дозе 30 мг 2 раза в день, у 66,1%, принимавших атогепант в дозе 60 мг 1 раз в день и у 48,5% в группе плацебо.
Ограничения: участники подгрупп вносили сведения о мигренозных приступах и приступах головной боли в электронные дневники. Такие самоотчеты могли быть не совсем точными.
Тем не менее, авторы исследования пришли к выводу, что его результаты показали эффективность и безопасность атогепанта в качестве меры профилактики этих состояний, как для пациентов с ХМ, злоупотребляющих лекарствами от головной боли, так и у пациентов, которых к этой категории отнести нельзя.