Несмотря на то, что европейский и российский регуляторы пока не одобрили для регистрации антитела против амилоидных бляшек (леканемаб и донамемаб), американская служба по лекарствам (FDA) на рынок их пропустила, в связи с чем продолжает накапливаться информация об их эффективности и безопасности.
Известно, что оба антитела способствуют скромному улучшению когнитивных функций, а также снижению концентрации амилоидных структур в головном мозге по данным разных методов визуализации.
В новой ретроспективной серии наблюдений из США специалисты собрали данные 234 пациентов с легкими или умеренными когнитивными нарушениями, получавших леканемаб в течение 14 недель, и обобщили информацию о клинически значимых отеках и кровоизлияниях, вызывающих наибольшие опасения.
Использование антигистаминных препаратов перед инфузией леканемаба связали с сокращением количества нежелательных короткосрочных реакций.
Амилоид-ассоциированные изменения на изображениях мозга были зарегистрированы в 22% случаев, но только четверть таких случаев сопровождались клиническими симптомами (в двух случаях — тяжелыми).
Авторы работы заключили, что использование леканемаба в условиях специализированной клиники сопряжено с приемлемым количеством нежелательных реакций, особенно у пациентов с самыми ранними и легкими когнитивными симптомами. Исследователи признали длинный перечень конфликтов интересов в связи с данной работой.