Продолжение терапии бета-блокаторами у пациентов после неосложненного инфаркта миокарда не менее эффективно, чем отмена этих препаратов. Результаты многоцентрового рандомизированного исследования ученых из университетской больницы Питье-Сальпетриер (Париж, Франция).
Открытое исследование не меньшей эффективности ABYSS не выявило разницы в показателях смертности, ИМ или инсульта среди пациентов с инфарктом миокарда и сохраненной фракцией выброса левого желудочка, которые длительно принимали бета-блокаторы или решили отказаться от терапии.
Однако у тех, кто прекратил прием препаратов, наблюдался более высокий уровень госпитализации по поводу неблагоприятных сердечно-сосудистых событий. Отказ от лечения также был связан с повышением артериального давления и частоты сердечных сокращений и отсутствием улучшения качества жизни. Полученные результаты ставят под сомнение текущие рекомендации, согласно которым у определенных групп пациентов бета-блокаторы можно отменять.
В исследовании принимали участие 3698 пациентов с ИМ в анамнезе (у всех участников ФВЛЖ не менее 40%, длительная терапия ББ в течение 6 предшествующих месяцев), случайным образом их распределили в две группы: группу продолжения лечения бета-блокаторами (1852 человека) и группу прерывания терапии (1846 человека).
Медиана наблюдении составила 3 года, первичная конечная точка — совокупность смерти, ИМ, инсульта и госпитализации по сердечно-сосудистым причинам — чаще наблюдалась в группе прекращения лечения, чем в группе продолжения: 23,8% (432 пациента) против 21,1% (384 пациента); ОР 1,16, 95% ДИ 1,01–1,33.
Что не соответствовало критериям не меньшей эффективности прерывания терапии по сравнению с ее продолжением (p для не меньшей эффективности = 0,44).
Разница в частоте событий между группами была обусловлена серьезными нежелательными явлениями и госпитализациями по сердечно-сосудистым причинам: чаще они происходили в группе прерывания — 18,9% (группа продолжения — 16,6%).
Разницы в качестве жизни (которая ожидается при отмене бета-блокаторов) между группами выявлено не было (опросник European Quality of Life 5 Dimensions).
Спустя 6 месяцев от начала исследования у участников группы прерывания терапии наблюдалось повышение АД и ЧСС: САД +3,7 мм рт. ст., ДАД +3,9 мм рт. ст., ЧСС +9,8 уд/мин.
Результаты исследования ABYSS можно считать схожими с выводами исследования REDUCE-AMI, цель которого была аналогичной.
Однако первичной конечной точкой REDUCE-AMI считали совокупность смерти по любой причине или нового ИМ, а госпитализация по поводу сердечно-сосудистых заболеваний не рассматривалась.
В ABYSS удалось установить увеличение числа случаев госпитализаций по поводу коронарных заболеваний при отмене бета-блокаторов, при этом важно помнить, что эти препараты как раз и разрабатывались для снижения риска неблагоприятных ССС.