Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) одобрил анализ крови, позволяющий выявлять колоректальный рак (КРР).
Над скринингом колоректального рака с использованием более доступных и менее инвазивных методов, чем колоноскопия, велась длительная работа, результатом которой стал анализ Shield от Guardant Health.
Колоректальный рак является одним из ведущих онкологических заболеваний по показателям заболеваемости и смертности и составляет 10% от общей заболеваемости раком различных локализаций.
Ранняя диагностика КРР важна, однако имеет ряд ограничений, особенно в странах с невысоким уровнем дохода, поскольку колоноскопия требует значительных затрат включая наличие специального оборудования и обученных медицинских специалистов.
Немаловажен также отказ от прохождения колоноскопии пациентом, поскольку процедура сопряжена со значительным дискомфортом.
Доступным и неинвазивным методом диагностики КРР является анализ кала на “скрытую кровь”. Однако тут также есть ограничения со сбором и доставкой материала в лабораторию.
Анализ крови Shield от Guardant Health работает по принципу жидкостной биопсии, которая подразумевает анализ фрагментов опухоли (цельных клеток, нуклеиновых кислот, белков и т. д.) в физиологических и патологических жидкостях организма.
При исследовании обнаруживают ДНК раковых клеток в крови. Чувствительность теста для поздних стадий - 83%, а ложноположительные результаты тест показал у 10% испытуемых.
Для ранних стадий заболевания чувствительность значительно ниже, однако, в целом, анализ Shield сравним с анализом кала на “скрытую кровь”.
Данный скрининг рекомендован людям со средним риском заболевания в возрасте 45 лет и старше. Значительное преимущество данного анализа - возможность выполнения во время приема.
Положительный результат может говорить о высокой вероятности колоректального рака или полипа с потенциальным риском рака, и такого пациента обязательно следует направить на колоноскопию.
Для лиц с высоким риском колоректального рака данный тест не предназначен, в этом случае рекомендована колоноскопия, как наиболее информативный метод диагностики.