Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование FINEARTS-HF 3 фазы, которое проводится для оценки эффективности и безопасности финеренона в отношении заболеваемости и смертности у участников с сердечной недостаточностью с ФВЛЖ ≥40%, достигло своей первичной конечной точки.
Его основные результаты показали значительное снижение смертности от ССЗ и основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE) у пациентов со средней и сохраненной ФВЛЖ.
Ожидания в части новых доказательств эффективности и безопасности уровня 1 для финеренона очень высоки, поскольку этот нестероидный селективный антагонист минералокортикоидных рецепторов применяется уже много лет для других целей.
(например, он одобрен во всем мире для лечения хронической болезни почек, связанной с СД 2 типа, снижения риска сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда, госпитализации по поводу СН).
Полученные данные сложно переоценить, поскольку возможности лечения пациентов с СН со средней (≥40%-50%) или сохраненной (≥50%) ФВ ограничены.
Если результаты исследования окончательно подтвердятся, и будут хорошо приняты профессиональным сообществом (например, на проходящем сейчас Конгрессе Европейского общества кардиологов), они смогут изменить существующую клиничесную практику.
В исследовании FINEARTS-HF около 6000 пациентов с симптоматической СН с ФВЛЖ ≥40% (ФК II–IV по классификации NYHA), были рандомизированы в 2 группы для приема финеренона или плацебо 1 раз в день в течение 42 месяцев.
До распределения в группы все пациенты получали лечение диуретиками не менее 30 дней.
Первичной конечной точкой считали совокупность случаев смерти от ССЗ и общих событий СН, определенных как госпитализация или экстренное обращение за медицинской помощью по поводу СН.
Результаты исследования показали, что финеренон достиг статистически и клинически значимого снижения композита сердечно-сосудистой смерти и общих событий СН, препарат хорошо переносился и соответствовал установленному ранее профилю безопасности.