Клиническое исследование показало, что план лечения, основанный на новом комбинированном кандидатном препарате GMRx2 от британской компании George Medicines, превосходит высококачественный стандартный план терапии для снижения артериального давления у пациентов с неконтролируемой гипертонией.
Результаты исследования «deliVERy of Optimal blood pressure control in afriCA (VERONICA)-Nigeria», проведенного Институтом глобального здравоохранения Джорджа, представили на Конгрессе Европейского общества кардиологов 2024 года и одновременно опубликовали в JAMA.
План лечения GMRx2 включал прием один раз в день таблетки, содержащей телмисартан, амлодипин и индапамид в четверти, половине или стандартной дозах.
Стандартный план лечения, присутствующий в рекомендациях по лечению артериальной гипертензии во многих странах, начинается с монотерапии, за которой следует двойная и тройная комбинированная терапия.
Всего через месяц от начала испытаний 81% участников в группе GMRx2 достигли контролируемого артериального давления по сравнению с 55% при стандартном лечении.
После 6 месяцев лечения домашнее систолическое артериальное давление в группе GMRx2 было на 31 мм рт. ст. ниже по сравнению с понижением на 26 мм рт. ст. при стандартном лечении.
По оценкам исследователей, разница в 5,8 мм рт. ст. была клинически и статистически значимой.
Существующие данные показывают, что с каждым снижением систолического артериального давления на 5 мм рт. ст. происходит 10%-ное снижение риска сердечно-сосудистых событий, таких как инсульт, инфаркт миокарда и сердечная недостаточность.
«Тройная таблетка все еще давала клинически значимое снижение артериального давления по сравнению со стандартным лечением, даже когда стандартное лечение строго следовало текущим рекомендациям и включало больше визитов в клинику», – сказал руководитель исследования профессор Дайк Оджи из Университета Абуджи, Нигерия.
На конгрессе также были представлены данные фазы III двух дополнительных испытаний GMRx2, которые показали хорошую переносимость и клинически значимое снижение артериального давления по сравнению с плацебо и двойной комбинированной терапией.