Аллерген-специфическая терапия: типичные опасения пациентов

АСИТ с точки зрения типичных опасений пациентов разобрала Татьяна Юрьевна Лобанова, врач аллерголог-иммунолог Клиники доказательной медицины Everyday Clinic.

Эксперт подробно рассказала об эффективности, безопасности терапии и исследованиях, подтверждающих эти данные, а также ответила на прикладные вопросы слушателей.

Понятие АСИТ и методы введения аллергенов

Аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) — это один из основных методов патогенетического лечения аллергических заболеваний с иммуноглобулин E-опосредованным (IgE) механизмом реакций.

Метод заключается в введении в организм пациента высоких доз аллергена, ответственного за клинические проявления заболевания.

Важно! АСИТ является единственным методом лечения, который воздействует на причину аллергии, а не только купирует её симптомы.

В клинической практике существуют следующие виды АСИТ:

• Подкожная иммунотерапия
• Сублингвальная (подъязычная) иммунотерапия — применяется в виде таблетированных форм или капель
• Интралимфатическая иммунотерапия — используется только в специализированных центрах
• Эпикутанная иммунотерапия — в настоящее время находится на стадии клинических исследований

Таким образом, в широкой практике преимущественно используются подкожный и сублингвальный методы введения.

Показания и противопоказания к проведению терапии

Показания к АСИТ:

• Аллергический ринит и/или конъюнктивит
• Бронхиальная астма
• Атопический дерматит (при подтвержденной и доказанной роли аэроаллергенов)
• Аллергия на яд перепончатокрылых насекомых

Противопоказания к АСИТ:

• Декомпенсированные хронические заболевания
• Затруднения коммуникации с пациентом (некоторые психиатрические заболевания). При сохранении адекватного контакта с больным инициация терапии возможна.
• Аутоиммунные заболевания в активной стадии
• Онкологические заболевания
• Беременность и лактация. При этом, если беременность наступила на этапе уже проводимой поддерживающей терапии, АСИТ не прерывают. Однако инициировать (начинать) курс у беременных пациенток противопоказано.
• Неконтролируемое течение аллергического заболевания (например, неконтролируемая бронхиальная астма). Перед началом АСИТ необходимо добиться стабильного контроля над заболеванием.
• Прием некоторых лекарственных средств: ингибиторов МАО, ингибиторов АПФ и бета-адреноблокаторов.

Важно! Данные препараты не вызывают прямых побочных эффектов при АСИТ, однако они способны снижать действие адреналина (эпинефрина), который может потребоваться для купирования анафилаксии. В таких случаях совместно со смежными специалистами проводится замена схемы лечения пациента.

Применяемые аллергены и барьеры со стороны пациентов

На сегодняшний день терапия проводится со следующими группами аллергенов

• клещи домашней пыли,
• пыльца березы,
• пыльца луговых и сорных трав,
• яд перепончатокрылых насекомых (последний вид лечения доступен только в Москве).

Аллергены плесневых грибков и животных на данный момент не зарегистрированы в Российской Федерации.

Страхи пациентов

Перед началом лечения пациенты часто сталкиваются со следующими страхами:

• Страх развития острых аллергических реакций в процессе лечения
• Недоверие к эффективности метода и опасение долгосрочных осложнений
• Страх перед длительностью курса (продолжительность АСИТ составляет от 3 до 5 лет)
• Финансовые опасения (высокая стоимость полного курса терапии)

Клиническая эффективность АСИТ

Важно! Клинические исследования подтверждают высокую эффективность как подкожного, так и сублингвального методов АСИТ по сравнению с изолированной симптоматической терапией.

Данный эффект сохраняется и после полного завершения курса лечения.

1. При аллергическом рините (вызванном пыльцой березы, луговых трав или клещами домашней пыли) включение АСИТ в схему лечения позволяет значимо сократить объем принимаемых симптоматических препаратов, улучшает качество жизни и снижает риск формирования бронхиальной астмы.
2. При бронхиальной астме (вызванной клещами домашней пыли) сочетанное применение АСИТ снижает потребность в ингаляционных бета-2-адреномиметиках короткого действия, увеличивает пиковую скорость выдоха (ПСВ) и позволяет уменьшить поддерживающую дозу ингаляционных глюкокортикостероидов (иГКС).

Динамика контроля оценивается по ступеням терапии: уменьшение объема принимаемых препаратов и дозировок фиксируется уже на первом году лечения, а на втором году отмечается статистически значимое улучшение состояния пациентов.

На молекулярном уровне эффективность АСИТ подтверждается лабораторно: после начала терапии концентрация провоспалительных цитокинов интерлейкина-5 (IL-5) и интерлейкина-13 (IL-13) снижается практически в два раза.

Профиль безопасности

Оценка безопасности АСИТ в реальной клинической практике проводилась на основе проспективного многоцентрового регистра нежелательных явлений. 

В исследовании приняли участие 1545 взрослых пациентов с респираторной аллергией из 8 стран (Албания, Болгария, Хорватия, Греция, Румыния, Сербия, Словения, Турция), которым было проведено 1815 курсов терапии (более 1000 пациентов получали СЛИТ, 755 — ПКИТ).

Структура патологий и применявшихся аллергенов в регистре:

• Диагнозы: изолированный аллергический ринит — более 50%, сочетание аллергического ринита и бронхиальной астмы — около 31%, изолированная бронхиальная астма — чуть более 3%.
• Аллергены: пыльца трав — более 50%, клещи домашней пыли — около 50%, пыльца березы — 20%, эпителий кошек/собак — около 16%, плесневые грибки — минимальная доля пациентов.

Результаты оценки безопасности

Всего зафиксировано 296 нежелательных явлений у 115 человек. Таким образом, побочные эффекты развились лишь у 7% пациентов от общей выборки. Наиболее часто побочные эффекты манифестировали в фазу увеличения дозировки (инициация терапии).

Тяжелые системные реакции составили всего 0,2% от общего числа и были ассоциированы исключительно с подкожным методом введения. После 6 недель поддерживающей терапии был зарегистрирован только один случай умеренной нежелательной реакции.

Наиболее частыми локальными симптомами являлись предсказуемые изменения со стороны дыхательной системы и кожных покровов.

Более подробно об исследованиях эффективности АСИТ и нежелательных явлениях смотрите в видеолекции эксперта.